O mercado de medicamentos manipulados segue em expansão no Brasil, com crescimento de 15% entre 2019 e 2023, segundo a Anfarmag.
O dado reflete o aumento da demanda por tratamentos personalizados, como também a capacidade de adaptação das farmácias em buscar a diferenciação dentro de um cenário mais competitivo.
E isso deve começar pela qualidade dos insumos utilizados nas formulações.
O que são medicamentos manipulados?
Os medicamentos manipulados são formulações desenvolvidas de maneira personalizada, conforme prescrição médica e necessidades específicas de cada paciente.
Diferentemente dos medicamentos produzidos pela indústria farmacêutica, eles permitem ajustes personalizados de:
- Dosagem e concentração;
- Associação de ativos;
- Forma farmacêutica;
- Excipientes.
Essa flexibilidade permite atender demandas crescentes do mercado, principalmente em tratamentos personalizados.
No entanto, assim como em grandes fábricas, há ponto crítico nesse processo: a qualidade do medicamento manipulado depende de 2 pontos:
- Qualidade dos produtos;
- Eficiência na manipulação.
Neste artigo, falaremos exclusivamente dos produtos farmacêuticos utilizados.
Qualidade do insumo: impacto direto sobre medicamentos manipulados
Em medicamentos manipulados, pequenas variações podem comprometer estabilidade, segurança e padronização das formulações, podendo impactar diretamente:
- Solubilidade;
- Eficácia terapêutica;
- Estabilidade dos medicamentos;
- Segurança farmacêutica.
Por isso, este é um setor que precisa trabalhar com fornecedores que garantam produtos químicos com:
- Elevado grau de pureza;
- Total controle microbiológico;
- Rastreabilidade;
- Padronização entre lotes;
- Conformidade regulatória, com aprovação da Anvisa e FDA;
- Estabilidade química.
Por isso, a qualidade técnica do fornecedor é um pré-requisito que não pode ser negligenciado.
Leia também: Homologação de fornecedores: qualidade para a indústria farmacêutica
Insumos CAQ utilizados em medicamentos manipulados
A CAQ fabrica insumos regulados aplicados em diferentes formulações farmacêuticas e hospitalares, atendendo aplicações que exigem controle técnico e padronização.
Confira abaixo os principais produtos:
Acetato de sódio
O acetato de sódio é utilizado como agente tamponante e regulador de pH em formulações farmacêuticas.
Também atua como agente anti-calcificação, contribuindo para a estabilidade química dos medicamentos manipulados.
Ácido bórico
O ácido bórico é aplicado em formulações com ação antisséptica e antifúngica, principalmente em preparações tópicas e soluções farmacêuticas que exigem elevado controle de pureza.
Carbonato de sódio anidro
Composto químico versátil, o carbonato de sódio é utilizado em formulações como antiácido e agente alcalinizante para ajuste de pH em aplicações farmacêuticas.
Cloreto de cálcio
Aplicado em soluções farmacêuticas, formulações intravenosas e processos de hemodiálise, o cloreto de cálcio atua como fonte de cálcio em aplicações críticas.
Cloreto de magnésio 6H2O
Utilizado em formulações e aplicações relacionadas à suplementação mineral e hemodiálise, o cloreto de magnésio exige controle rigoroso de qualidade e estabilidade.
Cloreto de potássio
O cloreto de potássio é um produto aplicado como repositor eletrolítico em formulações farmacêuticas e soluções para terapias dialíticas.
Cloreto de sódio
Com elevada versatilidade, o cloreto de sódio é essencial na fabricação de soluções salinas intravenosas, formulações farmacêuticas e aplicações hospitalares que demandam alta padronização.
Fosfato de potássio monobásico e dibásico
Os fosfatos monopotássico e dipotássico são utilizados como reguladores de pH e fontes minerais, contribuindo para o equilíbrio e estabilidade química das soluções.
Fosfato de sódio monobásico
O fosfato de sódio monobásico é aplicado no controle de pH e fornecimento de sódio e fósforo em formulações farmacêuticas e hospitalares.
Lactato de sódio, solução 50%
O lactato de sódio 50% é utilizado em soluções salinas intravenosas e diálise peritoneal, além de aplicações farmacêuticas que exigem controle eletrolítico.
Nitrato de potássio
O nitrato de potássio é aplicado em formulações farmacêuticas voltadas à suplementação e correção de deficiência de potássio.
Sulfato de cálcio
O sulfato de cálcio atua como fonte de cálcio e agente retardante de solubilização em aplicações farmacêuticas.
Sulfato de magnésio
O sulfato de magnésio é utilizado em medicamentos para suplementação mineral e tratamento de deficiência de magnésio.
Insumos para hemodiálise
A hemodiálise é um exemplo de aplicação que exige esse tipo de controle e pureza dos produtos químicos.
Nesse processo, sais minerais e soluções eletrolíticas precisam atender a padrões técnicos rigorosos de segurança durante o procedimento.
A atuação da CAQ em aplicações para a hemodiálise reforça sua capacidade técnica no fornecimento de insumos que exigem elevado nível de controle.
Conheça os principais insumos químicos utilizados em aplicações de hemodiálise da CAQ.
O que avaliar em fornecedores para medicamentos manipulados?
À medida que os medicamentos manipulados cresce, aumenta também a necessidade de ter fornecedores capazes de garantir consistência e segurança técnica.
Por isso, a avaliação dos insumos químicos deve se basear na:
- Capacidade de rastreabilidade;
- Controle de qualidade;
- Regularidade de fornecimento;
- Documentação técnica válida;
- Conformidade com padrões USP (Farmacopeia Americana) e FB (Farmacopeia Brasileira);
- Suporte técnico especializado.
CAQ: excelência em insumos de alta pureza para medicamentos manipulados
O mercado de manipulados é imenso e exige fornecedores que entreguem qualidade técnica, consistência operacional e segurança regulatória.
A CAQ atua na fabricação de insumos farmacêuticos há mais de 6 décadas, com rigor e elevado padrão de competência.
Atendemos mercados que exigem confiança técnica em cada lote fornecido.
Conheça os principais insumos químicos utilizados na produção de medicamentos e aplicações farmacêuticas. Baixe o guia rápido da CAQ.
